Inpharmatic è sponsor dell’evento ISPE Le nuove GAMP 5 e la digitalizzazione dei processi farmaceutici, che si terrà il 20 Ottobre 2022, dalle 9:30, a Roma.
Le GAMP 5 sono la versione più longeva, e quindi più nota, delle linee guida per la convalida dei sistemi computerizzati per il Life Science.
Dopo 14 anni si sentiva l’esigenza di un rinnovamento e lo scorso Luglio è stata emessa la seconda edizione delle GAMP 5, che contempla gli sviluppi tecnologici di questi anni (Cloud, Agile, Artificial Intelligence, Machine Learning, Blockchain, ecc.).
Argomenti dell’incontro
- Novità introdotte dalle nuove GAMP 5
- Linee guida CSA (Computer Software Assurance)
- Versione finale del documento sull’integrazione tra macchine e sistemi IT del gruppo di lavoro GAMP Italia
- Aggiornamenti del gruppo di lavoro Italiano sulla Cybersecurity
- Aggiornamenti del gruppo di lavoro internazionale ISPE su Pharma 4.0
- Smaterializzazione della documentazione di convalida
Chairman
Beny Fricano, GAMP Steering Committee