Ioi - Integration of instruments
I tuoi strumenti funzionano ma non sono conformi ai requisiti di Data Integrity?
Riscontri ancora errori di trascrizione delle misure effettuate dai tuoi strumenti?
Non cambiarli!
Cos'è Ioi - Integration of instruments?
Ioi è un sistema web based, progettato per gestire ed elaborare misure transazionali singole o multiple, memorizzandone i dati associati in un database SQL.
Come?
Integrando in un’unica piattaforma strumenti semplici e avanzati di qualsiasi età, marca e funzionalità, anche senza data output.
Come si convalida?
Come un software di Categoria 4 (secondo le GAMP 5.2).
Come funziona
Guarda il video demo di Ioi Core Module, il modulo base di Ioi.
Caratteristiche principali di Ioi
Misurazione ed elaborazione dei dati
Identifica il materiale > Identifica lo strumento > Inizia a misurare
Con questi semplici passaggi è possibile acquisire le misure e registrarle in un database sicuro. È anche possibile associare note manuali alle misure e agli strumenti.
Report digitali, flusso di revisione e approvazione
- Report subito disponibili per: misure singole o multiple, logbook degli strumenti, Audit Trail…
- Revisione elettronica che consente fino a tre firme elettroniche
Comunicazione con altri sistemi
La comunicazione tra Ioi e altri sistemi (LIMS, MES, ELN, logbook) è basata su REST API per:
- facilitare il trasferimento dei dati memorizzati dal SQL Server di Ioi;
- consentire ad altri sistemi di gestire direttamente l’acquisizione delle misure, utilizzando Ioi come interfaccia di elaborazione dei segnali dello strumento.
Benefici principali
- Applicabile a qualsiasi strumento, di qualsiasi marca ed età
- Integrazione rapida dello strumento (4 ore/strumento)
- Convalida semplice (GAMP 5.2, Software Cat. 4)
- Conformità alla Data Integrity
- Reportistica completa
- Eliminazione dell’errore umano
- Logbook degli strumenti automatico
- Registrazione dell’Audit Trail Review
- Exception Report al termine delle attività
Alcuni strumenti che possono essere integrati
Conformità alle GxP
Piena conformità alla Data Integrity per colmare qualsiasi lacuna degli strumenti.
Ciclo di vita della misura, compresa la revisione e l’approvazione.
Firma Elettronica (semplice attribuibilità o piena conformità al 21CFR Parte 11).
Possibilità di aggiungere note alle misure ed ai logbook degli strumenti.
Documentazione
Ioi per Laboratorio QC
Scarica la brochure di Ioi Core per avere tutte le informazioni riguardo ad Ioi per il laboratorio di Controllo Qualità.
Accedi all’area riservata per visualizzare il datasheet di Ioi Core con i dettagli sugli aspetti tecnici, l’architettura e i requisiti IT.
Ioi per Produzione
Scarica la brochure di Ioi IPC per avere tutte le informazioni riguardo ad Ioi per il reparto di produzione.
Accedi all’area riservata per visualizzare il datasheet di Ioi IPC con i dettagli sugli aspetti tecnici, l’architettura e i requisiti IT.