Diform - Moduli, logbook, checklist e workbook digitali
Diform è un’applicazione web per digitalizzare logbook, checklist, moduli e quaderni in conformità alle GxP.
Cosa fa Diform?
Permette di compilare, revisionare e approvare logbook e moduli in formato elettronico.
Come?
- I moduli e i logbook esistenti in formato Microsoft® Word vengono automaticamente importati in Diform.
- In seguito, si configurano i campi digitali dinamici per la compilazione.
Come si convalida Diform?
Come un software di Categoria 4 (secondo le Gamp 5.2).
Come funziona Diform
Esecuzione, review e approvazione del form
Creazione ed esecuzione di un logbook digitale
Creazione di un Master form digitale
Richiedi una demo
Vantaggi principali di Diform
Import di moduli e logbook esistenti
Moduli e logbook esistenti in formato Microsoft® Word vengono impiegati come base per creare le loro versioni digitali, mantenendone il formato originale. Questo riduce al minimo l’impatto sul personale durante la transizione dalla carta al digitale.
Non sono necessarie competenze informatiche per importare e configurare i moduli Master.
Configurazione rapida di moduli e logbook
I campi digitali dei moduli e logbook si configurano in pochi semplici passaggi (no-code), scegliendo da un’ampia libreria di oggetti (dati, testi, formule, firme, immagini…).
Inserimento dati durante la compilazione
- Inserimento manuale dei dati
- Inserimento automatico dei dati: lettura di codici a barre/QR o acquisizione diretta di misure da strumenti scattando fotografie
- Integrazione (scambio) dei dati tramite Web Services
Implementazione graduale del progetto di digitalizzazione
È possibile iniziare ad utilizzare Diform fin da subito, configurando un modulo o un logbook alla volta.
Nuovi oggetti possono essere aggiunti alla libreria e convalidati in qualsiasi momento.
L’impatto sulle SOP esistenti è limitato (massimo 10%)
Con Diform
Compilazione dei campi digitali
Raccolta dati: numero di batch/lotto dei componenti utilizzati come campioni, standard, soluzioni…
Prevenzione di errori e omissioni grazie a verifica dei dati inseriti, acquisizione automatica e utilizzo di template familiari.
Revisione e approvazione dei dati
I dati inseriti sono:
- completi
- conformi alla Data Integrity
- verificati automaticamente
È disponibile il report delle eccezioni.
Reportistica ed esportazione
Set completo di report: dati, logbook, audit trail, report per APQR…
Interfaccia con sistemi di terze parti come LIMS, ELN, EBR, MES…
Conformità alle GxP
Audit Trail
Firma Elettronica (sia come semplice attribuibilità, sia in piena conformità al 21CFR Part 11).
Gestione del ciclo di vita dei Master, inclusi moduli e logbook, basata sulle revisioni.
Gestione del ciclo di vita di ogni copia di logbook e modulo generata dal Master.
Review by Exceptions.
Documentazione
Scarica la brochure di Diform per avere tutte le informazioni in un solo documento.
Accedi all’area riservata per visualizzare il datasheet di Diform con i dettagli sugli aspetti tecnici, l’architettura e i requisiti IT.