Controlli IPC/QC off-line sulle linee di confezionamento farma

Protagonista del case history è un’azienda bio-farmaceutica con un forte focus sulla ricerca, presente in 70 Paesi con 47.000 dipendenti.

I gap di Data Integrity evidenziati dalle Autorità sulle line di confezionamento primarie e secondarie hanno spinto l’azienda a implementare Ioi – Integration of instruments per digitalizzare i vecchi strumenti del reparto di produzione. Ioi è stato introdotto in 2 reparti: 5 linee di confezionamento di prodotti in bustina e 1 linea di prodotti liquidi.

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